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厂房设施与设备

ISBN:9787521438192
价格:498
副题名:
分辑号:
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主要著作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
发行地:北京
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2023
页码:941页
开本:26cm
丛书项:
一般性附注:药品GMP指南 第2版
读者对象:指南
主题词:制药厂
中图法分类:F426.7-65
装帧:
版次:2版
图表:
语种:chi
本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。