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F 经济
厂房设施与设备
ISBN:
9787521438192
价格:
498
副题名:
分辑号:
分辑名:
主要著作者:
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
发行地:
北京
出版社:
中国医药科技出版社
出版日期:
2023
页码:
941页
开本:
26cm
丛书项:
一般性附注:
药品GMP指南 第2版
读者对象:
指南
主题词:
制药厂
中图法分类:
F426.7-65
装帧:
版次:
2版
图表:
图
语种:
chi
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本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。