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R 医药、卫生
口服固体制剂与非无菌吸入制剂
ISBN:
9787521438246
价格:
298
副题名:
分辑号:
分辑名:
主要著作者:
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
发行地:
北京
出版社:
中国医药科技出版社
出版日期:
2023.04
页码:
552页
开本:
26cm
丛书项:
一般性附注:
药品GMP指南 第2版
读者对象:
主题词:
内服药
中图法分类:
R944.2
装帧:
版次:
图表:
图,照片
语种:
chi
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本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。