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药物临床试验概论

ISBN:9787030804211
价格:118
副题名:
分辑号:
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主要著作者:主编阳国平, 许重远
发行地:北京
出版社:科学出版社
出版日期:2025.5
页码:331页
开本:26cm
丛书项:临床药学专业案例版系列教材
一般性附注:科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材 供临床药学、药学、临床药学、口腔医学、护理学等相关专业使用 案例版
读者对象:本书供高等院校临床药学和药学专业本科生使用
主题词:临床药学
中图法分类:R969.4
装帧:
版次:
图表:
语种:chi
本书主要介绍有关药物临床试验的基本概念、分类、历史发展、法规体系、技术体系、设计原理、设计要点、实施方法、实施阶段、实施要求等。第二大部分主要介绍首次人体试验、药动学临床试验、生物等效性试验等临床药理临床试验,主要通过具体的案例阐述设计要点、设计逻辑和实施要点。第三部分主要介绍抗肿瘤、心血管、神经精神、内分泌与代谢等几个主要系统的以目标人群为研究对象,以治疗作用探索和确证为主要目的药物临床试验,主要通过具体的案例阐述设计要点、设计逻辑和实施要点。