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药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南

ISBN:9787510354076
价格:98
副题名:
分辑号:
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主要著作者:夏旭东主编
发行地:北京
出版社:中国商务出版社
出版日期:2024.9
页码:398页
开本:24cm
丛书项:
一般性附注:
读者对象:本书适用于法律工作者
主题词:药品管理法
中图法分类:D922.164
装帧:
版次:
图表:
语种:chi
本书从以下四个方面作为主要研究对象,药物安全战略、管理合规体系、风险管理、危机管理,法律规定的持有人常用的60余个制度规程文件制修订法规要点、制定原则、注意事项等做出解析和阐述,并列举每一个规程文件示例。此外还对《药物警戒质量管理规范》条款进行了解读。